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一、核心菌种

1. ‌嗜热脂肪杆菌芽孢（Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953）‌

• 含菌量标准为1×10⁶~5×10⁶ CFU/片，通过培养后培养基颜色变化（紫红色→黄色）判断灭菌效果

• 对过氧化氢等离子体具有稳定耐受性，能有效验证灭菌参数（温度、浓度、时间）的可靠性

2. ‌萎缩芽孢杆菌（Bacillus atrophaeus）‌

• 用于特殊验证场景，通过qPCR检测可观察到DNA片段损伤（如132bp的yaaH基因线性降解）

二、选择依据

• ‌抗性匹配‌：嗜热脂肪杆菌芽孢对过氧化氢等离子体的抗性显著高于常见病原体（如金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌），可确保灭菌工艺的冗余度111

• ‌快速响应‌：部分产品通过优化菌片载体（玻璃纤维）和培养基配方，可将培养判定时间缩短至48小时

三、质量控制要求

•       必须同步设置阳性对照（未灭菌的同批次指示剂），且仅当对照组显示微生物生长时，检测结果方为有效

• 菌片需放置于灭菌舱内最难灭菌位置（如设备下前方或管腔器械内部）

（注：枯草芽孢杆菌等其他芽孢菌主要用于环氧乙烷灭菌验证，不适用于过氧化氢等离子体系）

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